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“第七届国际生物药大会”7月将在上海举办

作者:协会   发布日期:2020-06-15

 

 

 

 

100+国内外监管机构及领先药企精彩报告,5大专场亮点纷呈,跟踪新版药品注册及生产最新法规,围绕下一代抗体新型蛋白细胞免疫治疗药物开发领先实践,BioCon 2020与2000+ 行业代表在7月7-9日热情相约上海跨国采购中心,共话中国生物药创新与产业化落地之路!


 

生物药产业发展高峰论坛

·   新版药品管理法及重大突发公共卫生下的药品注册制度

NMPA注册司生物制品处

·   跨国生物药license-in择项与投后经验分享

申华琼,天境生物CEO

·   2020全球生物药进展暨对中国启示

王刚,科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家

·   圆桌讨论:全球动态环境与特殊时期下的生物药企研发及市场布局思考

主持人:傅道田,荣昌生物总裁

刘世高,复宏汉霖联合创始人、首席执行官

王海彬,海正博锐总经理

周新华,嘉和生物药业总裁兼首席科学家

李宁,君实生物CEO(TBD)

·   圆桌讨论:细胞治疗产品的差异化研发策略与生产上市布局

主持人:杨林,博生吉安科细胞技术有限公司创始人/董事长

范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官

李怡平,药明巨诺首席执行官、联合创始人

李懿,香雪精准总裁及CSO,GIBH研究员

王立群,复星凯特总裁

·   圆桌讨论:基因疗法及制品立项与产业化发展策略

主持人:周国瑛,深圳亦诺微创办人、CEO

刘滨磊,滨会生物董事长

李航文,斯微生物创始人、董事长兼CEO

 

新型蛋白与抗体发现及申报论坛

·   新版药新时代新挑战,生物技术药物的未来

陈志南,中国工程院院士,“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师

·   SARS-CoV-2全人源单克隆中和抗体研发

严景华,中国科学院微生物所研究员

·   治疗免疫性疾病的创新靶点

梁瑞安,中国抗体创办人、董事会主席兼首席执行官

·   RenMab平台:独特性,差异化性能的治疗性抗体发现平台

陈磊,北京百奥赛图基因生物技术抗体开发部总监

·   免疫创新靶点筛选开发及单抗新药有效性评价

杨剑飞,苏州开拓药业生物药副总裁

·   下一代肿瘤免疫治疗技术与靶点分析

倪健,优锐医药科技(深圳)CEO

·   创新生物药的定量药理研究及量效关系挑战

王亚宁,FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任

·   肿瘤免疫治疗抗体药物临床前联用研究到临床转化经验分享

谢毅钊,基石药业首席转化医学官

·   生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用

王鹏,药明康德高级主任,HitS抗体团队负责人

·   高通量流式加速肿瘤免疫药物研发

杨丽君,Bio-Rad 高级产品经理

·   从发现到临床,生物标志物指导下的PD-1药物精准开发策略

邹灵龙,复宏汉霖生物分析科学执行总监

·   新型抗体药物临床前安全性和有效性研究的问题和策略

任进,中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心主任

·   新型纳米抗体创新药的临床前研究

万亚坤,洛启生物CEO

·   纳米抗体创新发现及筛选制备技术与应用

卢小玲,广西医科大学纳米抗体研究中心主任

·   计算化学辅助的TCR和VHH单域抗体工程

吴显辉,普瑞金生物研发总裁

·   PD-L1依赖的OX40激动型双特异性抗体的研发

刘军建,信达生物新药研究部副总裁

·   24小时创新抗体筛选计划——取代3个月常规杂交瘤筛选过程

Brian Min,金斯瑞生物药事业部首席执行官

·   PD1/CD47双功能抗体融合蛋白的设计及临床研究

张发明,杭州翰思生物医药董事长

·   双抗篮式研究用于支持多适应症BLA路径探讨

徐俊芳,康宁杰瑞高级医学总监

·   创新ADC药物的设计与开发进展

薛彤彤,科伦药业药物研究院副院长,科伦博泰CEO

·   新一代高效低毒ADC药物的设计及研发

赵永新, 杭州多禧生物总裁

·   重组蛋白创新药物IND申报的中美差异

杨代常,禾元生物董事长兼总经理

·   GLP-1/GCG/FGF21三靶点长效蛋白药物的开发

黄岩山,浙江道尔生物CEO

·   长效抗HIV融合抑制剂的研究和开发

陆荣建,前沿生物高级副总裁

·   基于IL15的肿瘤免疫蛋白药物的发现和研究

胡齐悦,上海恒瑞高级总监

·   前药: 一个细胞因子新药平台

吕越峰,奥赛康生物首席科技官

 

细胞免疫治疗药物创新与开发论坛

·    CAR-T技术临床转化的探索与全球临床开发设计策略

范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官

·    基于GMP理念的细胞治疗产品生产设施设备的应用模式探索及实践介绍

程锦生,上海东富龙医疗装备有限公司总经理

·    新型非抗体类免疫检查点拮抗蛋白探索与应用

李懿,香雪精准总裁及CSO,GIBH研究员

·    细胞治疗产品中美IND申报CMC法规要求

曹艳华,南京驯鹿医疗技术有限公司质量负责人

·    CART细胞全自动生产工艺及风险控制思考

汪敏,博生吉安科细胞技术有限公司技术总监

·    病毒载体工艺杂质纯化工艺与风险控制的领先实践

贾国栋,和元上海总经理

·    微滴式数字PCR助力细胞治疗/基因治疗

赵云,Bio-Rad 高级产品经理

·    满足定制化细胞GMP生产规范的质量体系建设

陈强,生基医药质量执行主任

·    基因治疗临床制品CDMO质控的需求与挑战

董小岩,北京五加和分子医学研究所联合创始人&CEO&董事长

·    关于CAR-T细胞产业化生产技术自主创新与成本控制

余学军,华道生物董事长

·    质量放行中对于细胞药物功能检测的技术要求与体系建设

张亮,邦耀生物副总,细胞CMC负责人

·    CAR-T细胞药物的分析开发与质量控制

李和义,科济生物分析及质量控制副总裁

·    Car-T工艺开发及质量控制

蒋忻坡,南京传奇生物高级总监

·    突出专业化优势,集聚大健康产业——中国医药城创新发展之路

李润润,泰州医药高新技术产业园区管理委员会招商中心三分局副局长

·    靶向肿瘤微环境和代谢的免疫细胞疗法的早期研发

苏冰,上海市免疫学研究所所长

·    肿瘤新生抗原细胞治疗药物技术创新与研发

李波,华大吉诺因总经理

·    FasT CAR技术及其临床应用

何佳平,亘喜生物副总裁

·    基因编辑造血干细胞疗法

方日国,博雅辑因高级研发总监

·    GCT(基因治疗、细胞治疗)在神经疾病中的机遇和挑战

吴振华,嘉因生物创始人

 

生物药工艺开发与优化论坛

·    加速IND  - 使用新技术和替代策略解决细胞系开发需求

潘志卫,苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监

·    话题TBD

Cytiva

·    PB-Hybrid Technology和糖基化调控在ADC药物研发中的实践

刘冬连,东曜药业副总经理

·    平台化技术加速抗体新药上游工艺开发

龙治涛,北京军科华仞技术总监

·    上游工艺在重组蛋白药物的开发与放大案例解析

邓建慧, 先为达生物科技有限公司上游工艺总监

·    稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考

吴其威,苏州泽璟生物药高级副总裁

·    生物类似药稳定高表达细胞系和上游工艺放大的领先实践

冉兆祥,浙江特瑞思医药生产高级副总裁

·    连续灌流培养中的质量研究

范克索,杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司药学副总裁

·    生物药纯化工艺的科学探索

李玉玲,健新源力CEO

·    下游抗体连续生产工艺的开发和应用

巩威,复宏汉霖中试生产部高级总监

·    关键点的一次性系统如何验证

李小香,颇尔(中国)有限公司SUT验证实验室经理

·    ADC药物连续偶联工艺开发领先实践

秦刚,启德医药创始人、董事长

·    双特异性抗体工艺开发中的杂质研究与控制

易继祖,友芝友CMC和质量运营资深副总裁

·    一种ADC药物的工艺优化(DOE)和放大生产

谢岩生,特瑞思药业工艺研发资深副总裁

·    ADC药物杂质去除工艺开发策略与实践

李新芳,迈百瑞副总裁兼上海公司总经理

·    生物冻干制剂工艺开发案例解析

刘恒利,绿叶制药前CMC高级总监

·    生物制品技术转移中的风险评估与控制策略

苏建华,岸迈生物Senior VP & GM

·    数据统计在生物制品关键工艺参数表征的运用与案例解析

秦民民,上海美雅珂CMC高级副总经理

 

生物药先进生产制造论坛

·    中国生物药报产BLA的质量监管要求现状与趋势

李孟捷,三生国健质量保证高级总监

·    基于Delta V自动化系统的一次性生物反应器

赵锐,赛默飞一次性产品技术经理

·    生物制药规模化合规整体解决方案-CDMO的发展与挑战

罗顺,澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁

·    药品GMP认证取消后对生物制药界的最新要求与影响

林巧,驾玉生物创始人兼CEO

·    生物药物生产制造的未来趋势

黄玮,复宏汉霖生产与工程部高级副总裁

·    话题TBD

赵健,北京昭衍生物技术有限公司质量副总

·    生物制药未来设施(FoF)的展望

李树德,天境生物工程与技术副总裁

·    贯穿生物药研发生产全周期的质量控制管理体系建设

施立明,创胜集团Transcenta分析科学、工艺与产品开发副总裁

·    生物药生产过程中生物安全管理的有效应对策略

康涛,耀海生物CDO服务总监

·    生物制剂产品在运输过程中的降解及抑制策略

方伟杰,浙江大学药学院副研究员,浙江大学(杭州)创新医药研究院创新生物药研究中心主任

·    临床试验用药生产的偏差处理与阶段适应性GMP

罗治刚,迈百瑞质量副总裁

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(* 部分议题确认中,以大会现场为准)

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