作者:协会 发布日期:2020-06-15
100+国内外监管机构及领先药企精彩报告,5大专场亮点纷呈,跟踪新版药品注册及生产最新法规,围绕下一代抗体、新型蛋白、细胞免疫治疗药物开发领先实践,BioCon 2020与2000+ 行业代表在7月7-9日热情相约上海跨国采购中心,共话中国生物药创新与产业化落地之路!
生物药产业发展高峰论坛
· 新版药品管理法及重大突发公共卫生下的药品注册制度
NMPA注册司生物制品处
· 跨国生物药license-in择项与投后经验分享
申华琼,天境生物CEO
· 2020全球生物药进展暨对中国启示
王刚,科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家
· 圆桌讨论:全球动态环境与特殊时期下的生物药企研发及市场布局思考
主持人:傅道田,荣昌生物总裁
刘世高,复宏汉霖联合创始人、首席执行官
王海彬,海正博锐总经理
周新华,嘉和生物药业总裁兼首席科学家
李宁,君实生物CEO(TBD)
· 圆桌讨论:细胞治疗产品的差异化研发策略与生产上市布局
主持人:杨林,博生吉安科细胞技术有限公司创始人/董事长
范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官
李怡平,药明巨诺首席执行官、联合创始人
李懿,香雪精准总裁及CSO,GIBH研究员
王立群,复星凯特总裁
· 圆桌讨论:基因疗法及制品立项与产业化发展策略
主持人:周国瑛,深圳亦诺微创办人、CEO
刘滨磊,滨会生物董事长
李航文,斯微生物创始人、董事长兼CEO
新型蛋白与抗体发现及申报论坛
· 新版药新时代新挑战,生物技术药物的未来
陈志南,中国工程院院士,“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师
· SARS-CoV-2全人源单克隆中和抗体研发
严景华,中国科学院微生物所研究员
· 治疗免疫性疾病的创新靶点
梁瑞安,中国抗体创办人、董事会主席兼首席执行官
· RenMab平台:独特性,差异化性能的治疗性抗体发现平台
陈磊,北京百奥赛图基因生物技术抗体开发部总监
· 免疫创新靶点筛选开发及单抗新药有效性评价
杨剑飞,苏州开拓药业生物药副总裁
· 下一代肿瘤免疫治疗技术与靶点分析
倪健,优锐医药科技(深圳)CEO
· 创新生物药的定量药理研究及量效关系挑战
王亚宁,FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任
· 肿瘤免疫治疗抗体药物临床前联用研究到临床转化经验分享
谢毅钊,基石药业首席转化医学官
· 生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用
王鹏,药明康德高级主任,HitS抗体团队负责人
· 高通量流式加速肿瘤免疫药物研发
杨丽君,Bio-Rad 高级产品经理
· 从发现到临床,生物标志物指导下的PD-1药物精准开发策略
邹灵龙,复宏汉霖生物分析科学执行总监
· 新型抗体药物临床前安全性和有效性研究的问题和策略
任进,中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心主任
· 新型纳米抗体创新药的临床前研究
万亚坤,洛启生物CEO
· 纳米抗体创新发现及筛选制备技术与应用
卢小玲,广西医科大学纳米抗体研究中心主任
· 计算化学辅助的TCR和VHH单域抗体工程
吴显辉,普瑞金生物研发总裁
· PD-L1依赖的OX40激动型双特异性抗体的研发
刘军建,信达生物新药研究部副总裁
· 24小时创新抗体筛选计划——取代3个月常规杂交瘤筛选过程
Brian Min,金斯瑞生物药事业部首席执行官
· PD1/CD47双功能抗体融合蛋白的设计及临床研究
张发明,杭州翰思生物医药董事长
· 双抗篮式研究用于支持多适应症BLA路径探讨
徐俊芳,康宁杰瑞高级医学总监
· 创新ADC药物的设计与开发进展
薛彤彤,科伦药业药物研究院副院长,科伦博泰CEO
· 新一代高效低毒ADC药物的设计及研发
赵永新, 杭州多禧生物总裁
· 重组蛋白创新药物IND申报的中美差异
杨代常,禾元生物董事长兼总经理
· GLP-1/GCG/FGF21三靶点长效蛋白药物的开发
黄岩山,浙江道尔生物CEO
· 长效抗HIV融合抑制剂的研究和开发
陆荣建,前沿生物高级副总裁
· 基于IL15的肿瘤免疫蛋白药物的发现和研究
胡齐悦,上海恒瑞高级总监
· 前药: 一个细胞因子新药平台
吕越峰,奥赛康生物首席科技官
细胞免疫治疗药物创新与开发论坛
· CAR-T技术临床转化的探索与全球临床开发设计策略
范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官
· 基于GMP理念的细胞治疗产品生产设施设备的应用模式探索及实践介绍
程锦生,上海东富龙医疗装备有限公司总经理
· 新型非抗体类免疫检查点拮抗蛋白探索与应用
李懿,香雪精准总裁及CSO,GIBH研究员
· 细胞治疗产品中美IND申报CMC法规要求
曹艳华,南京驯鹿医疗技术有限公司质量负责人
· CART细胞全自动生产工艺及风险控制思考
汪敏,博生吉安科细胞技术有限公司技术总监
· 病毒载体工艺杂质纯化工艺与风险控制的领先实践
贾国栋,和元上海总经理
· 微滴式数字PCR助力细胞治疗/基因治疗
赵云,Bio-Rad 高级产品经理
· 满足定制化细胞GMP生产规范的质量体系建设
陈强,生基医药质量执行主任
· 基因治疗临床制品CDMO质控的需求与挑战
董小岩,北京五加和分子医学研究所联合创始人&CEO&董事长
· 关于CAR-T细胞产业化生产技术自主创新与成本控制
余学军,华道生物董事长
· 质量放行中对于细胞药物功能检测的技术要求与体系建设
张亮,邦耀生物副总,细胞CMC负责人
· CAR-T细胞药物的分析开发与质量控制
李和义,科济生物分析及质量控制副总裁
· Car-T工艺开发及质量控制
蒋忻坡,南京传奇生物高级总监
· 突出专业化优势,集聚大健康产业——中国医药城创新发展之路
李润润,泰州医药高新技术产业园区管理委员会招商中心三分局副局长
· 靶向肿瘤微环境和代谢的免疫细胞疗法的早期研发
苏冰,上海市免疫学研究所所长
· 肿瘤新生抗原细胞治疗药物技术创新与研发
李波,华大吉诺因总经理
· FasT CAR技术及其临床应用
何佳平,亘喜生物副总裁
· 基因编辑造血干细胞疗法
方日国,博雅辑因高级研发总监
· GCT(基因治疗、细胞治疗)在神经疾病中的机遇和挑战
吴振华,嘉因生物创始人
生物药工艺开发与优化论坛
· 加速IND - 使用新技术和替代策略解决细胞系开发需求
潘志卫,苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监
· 话题TBD
Cytiva
· PB-Hybrid Technology和糖基化调控在ADC药物研发中的实践
刘冬连,东曜药业副总经理
· 平台化技术加速抗体新药上游工艺开发
龙治涛,北京军科华仞技术总监
· 上游工艺在重组蛋白药物的开发与放大案例解析
邓建慧, 先为达生物科技有限公司上游工艺总监
· 稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考
吴其威,苏州泽璟生物药高级副总裁
· 生物类似药稳定高表达细胞系和上游工艺放大的领先实践
冉兆祥,浙江特瑞思医药生产高级副总裁
· 连续灌流培养中的质量研究
范克索,杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司药学副总裁
· 生物药纯化工艺的科学探索
李玉玲,健新源力CEO
· 下游抗体连续生产工艺的开发和应用
巩威,复宏汉霖中试生产部高级总监
· 关键点的一次性系统如何验证
李小香,颇尔(中国)有限公司SUT验证实验室经理
· ADC药物连续偶联工艺开发领先实践
秦刚,启德医药创始人、董事长
· 双特异性抗体工艺开发中的杂质研究与控制
易继祖,友芝友CMC和质量运营资深副总裁
· 一种ADC药物的工艺优化(DOE)和放大生产
谢岩生,特瑞思药业工艺研发资深副总裁
· ADC药物杂质去除工艺开发策略与实践
李新芳,迈百瑞副总裁兼上海公司总经理
· 生物冻干制剂工艺开发案例解析
刘恒利,绿叶制药前CMC高级总监
· 生物制品技术转移中的风险评估与控制策略
苏建华,岸迈生物Senior VP & GM
· 数据统计在生物制品关键工艺参数表征的运用与案例解析
秦民民,上海美雅珂CMC高级副总经理
生物药先进生产制造论坛
· 中国生物药报产BLA的质量监管要求现状与趋势
李孟捷,三生国健质量保证高级总监
· 基于Delta V自动化系统的一次性生物反应器
赵锐,赛默飞一次性产品技术经理
· 生物制药规模化合规整体解决方案-CDMO的发展与挑战
罗顺,澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁
· 药品GMP认证取消后对生物制药界的最新要求与影响
林巧,驾玉生物创始人兼CEO
· 生物药物生产制造的未来趋势
黄玮,复宏汉霖生产与工程部高级副总裁
· 话题TBD
赵健,北京昭衍生物技术有限公司质量副总
· 生物制药未来设施(FoF)的展望
李树德,天境生物工程与技术副总裁
· 贯穿生物药研发生产全周期的质量控制管理体系建设
施立明,创胜集团Transcenta分析科学、工艺与产品开发副总裁
· 生物药生产过程中生物安全管理的有效应对策略
康涛,耀海生物CDO服务总监
· 生物制剂产品在运输过程中的降解及抑制策略
方伟杰,浙江大学药学院副研究员,浙江大学(杭州)创新医药研究院创新生物药研究中心主任
· 临床试验用药生产的偏差处理与阶段适应性GMP
罗治刚,迈百瑞质量副总裁
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(* 部分议题确认中,以大会现场为准)
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